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Descrizione del prodotto

SANOMAG® utilizza il magnetismo naturale per favorire il benessere e la rigenerazione. Dispositivo medico certificato, genera un potente campo magnetico statico – efficace da oltre 40 anni.

Grazie ai suoi magneti permanenti, il campo magnetico statico del SANOMAG può bilanciare disturbi esterni e contribuire a un’atmosfera equilibrata.

SPECIFICHE

SANOMAG® è un dispositivo terapeutico a campo magnetico permanente che genera un campo statico con una densità di flusso magnetico massima di circa 100 mT (pari a 1000 Gauss).

Può essere utilizzato per migliorare il benessere generale e rafforzare le difese immunitarie, nonché per supportare la guarigione di ferite, tensioni, gambe stanche, raffreddori, emicranie, punture di insetti, ematomi, ustioni, dolori vari, malattie oculari e polmonari.

Il SANOMAG è adatto all'autotrattamento o all'uso da parte di medici, veterinari, fisioterapisti e operatori olistici.

Il SANOMAG è registrato con il numero UDI-DI base (GMN): 91200576810397. UDI-DI: 09120057681036. Per i dettagli sulle indicazioni, consultare la brochure “SANOMAG-GRANDER”.

AVVISO DI SICUREZZA

Esistono rischi significativi per persone o animali con dispositivi elettronici o magnetici impiantati (pacemaker, defibrillatori, pompe insuliniche, chip, apparecchi acustici, protesi magnetiche).

Il corretto funzionamento di tali dispositivi è garantito solo fino a 100 µT (1 Gauss). Il SANOMAG emette 25 mT (250 Gauss) nel corpo e 170 mT (1700 Gauss) nei manici.

Pertanto, mantenere una distanza minima di 50 cm salvo diversa indicazione del produttore dell’impianto.

Vale anche per dispositivi esterni come pompe insuliniche o apparecchi acustici, che devono essere rimossi o tenuti lontani.

Ciò vale anche per supporti magnetici, PC e simili dispositivi elettronici.

REQUISITI DI SICUREZZA E PRESTAZIONE

SANOMAG® è un dispositivo statico, privo di componenti elettrici o meccanici mobili. Include due cavi in acciaio removibili. Nessun rischio meccanico rilevante.

Fare riferimento alle sezioni precedenti per le interferenze elettromagnetiche.

ANALISI RISCHI-BENEFICI E GESTIONE RISCHI

Non sono noti rischi per utenti senza dispositivi elettronici o magnetici.

Secondo le linee guida ICNIRP (Health Physics 96(4):504–514; 2009), esposizioni fino a 400 mT (4000 Gauss) sono considerate sicure.

Il campo magnetico del SANOMAG può rappresentare un rischio per portatori di tali dispositivi. Consultare la sezione sicurezza.

ICNIRP è la Commissione Internazionale per la Protezione dalle Radiazioni Non Ionizzanti.

La descrizione delle funzioni principali è nel brevetto EP 3 011 996 B1.

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE

SANOMAG® è un marchio registrato.
SRN AT-MF-000012305

GRANDER GmbH,
Bergwerksweg 10,
A-6373 Jochberg
Heribert Grander,
Direzione SANOMAG®

Dichiariamo che GRANDER GmbH è responsabile esclusiva della presente dichiarazione di conformità UE.

UDI-DI base: 912 00 576 810 397

Prodotto: Dispositivo per magnetoterapia SANOMAG® – Classe di rischio: I

Il prodotto è conforme al Regolamento (UE) 2017/745. Nessuna specifica aggiuntiva.

Il brevetto europeo n. 3 011 996 si applica al prodotto dichiarato.

TRASPORTO AEREO

in conformità alle norme IATA sulle merci pericolose, istruzioni per l'imballaggio 953

È possibile trasportare il dispositivo medico terapeutico SANOMAG® a bordo di un aereo di linea, ma è soggetto a norme severe a causa delle potenziali interferenze con le apparecchiature elettroniche e i sistemi di navigazione dell'aereo. Abbiamo raccolto queste informazioni per facilitare l'imbarco del dispositivo.

  1. Protocolli secondo la IATA: stampate il rapporto di prova e portatelo con voi: contiene tutte le informazioni rilevanti per la compagnia aerea provenienti da un centro di prova certificato. Il rapporto è disponibile in tedesco e in inglese e si trova sulla homepage www.sanomag.com alla voce di menu Dati del prodotto / Trasporto aereo.
  2. Contattare la compagnia aerea prima del viaggio.
    Ogni compagnia aerea può avere regole e procedure specifiche per il trasporto di dispositivi medici con magneti. Potrebbe essere necessaria un 'autorizzazione o un nulla osta medico per il volo.
    Le informazioni necessarie sono disponibili sulla homepage.
  3. Bagaglio a mano o bagaglio registrato: verificare con la compagnia aerea se il dispositivo può essere trasportato nel bagaglio a mano o nel bagaglio registrato.
  4. Trasporto: se il trasporto è consentito, il dispositivo deve essere trasportato in modo sicuro (come mostrato nella Figura 1) nella sua confezione originale.
  5. Etichettatura: l'etichetta "MATERIALE MAGNETIZZATO" (come mostrato nella Figura 2) deve essere chiaramente visibile sull'imballaggio
Figura 1 Figura 2
Abbildung 2 Abbildung 2